Beauftragter für Medizinproduktesicherheit, eintägig (AC RDW MPG 250912 BMP-Sicherheit)

• Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder [einschlägiger] technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist (§ 6 Abs. 1 Medizinprodukte-Betreiberverordnung).
  
  Unterhält ein Betreiber mehrere Gesundheitseinrichtungen, so ist für jede Gesundheitseinrichtung mit mehr als 20 Beschäftigten ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.
  
  Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit hat die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Produkten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen.
  
  Außerdem sind mutmaßliche schwerwiegende Vorkommnisse beim Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde laut Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) zu melden.
  
  In diesem Seminar lernen Sie, die Aufgaben gemäß § 6 Abs. 2 MPBetreibV und der MPAMIV für Betreiber und Benutzer umzusetzen.
  
  Zielgruppe: Mitarbeiter in Gesundheitseinrichtungen mit (künftiger) Funktion als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
  
  Dieses Seminar setzt Kenntnisse zum Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender voraus, z.B. durch ein zuvor besuchtes Seminar Medizinprodukte-Beauftragter bzw. Fresh up (< ~ 2 Jahre).
  
  Quelle: www.frank-johannsen.com
  
  
• Inhalte:
  - Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
  - 10 Regeln für die sichere Benutzung
  - Funktionen beim Hersteller
  - Webseite des BfArM
  - Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
  - Schwerwiegende Vorkommnisse
  - Umsetzung der Melde- und Mitwirkungspflichten
  - Fallbeispiele aus der Praxis
  

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